Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/015/001 Epivir - 150 mg - compresse rivestite - 60 compresse - via orale; EU/1/96/015/002 Epivir - 10 mg/ml - soluzione orale - flacone da 240 ml - via orale. Titolare AIC: Glaxo Group Ltd, Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 ONN - Regno Unito. IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE E DEI FARMACI Vista la decisione della Commissione europea n. 2379 dell'8 maggio 1996 ed i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in data 23 agosto 1996, pervenuta a questa amministrazione in data 24 settembre 1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Epivir - Lamivudine, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento CEE n. 2309/93; Visto l'art. 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla direttiva 93/39; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8; Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in materia di prezzi medicinali, nonche' in materia sanitaria"; Ritenuto di dover procedere alla classificazione ai fini della rimborsabilita', nonche' alla indicazione del prezzo della specialita' medicinale Epivir - Lamivudine, compatibile con i vincoli di spesa farmaceutica previsti; Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della sua distribuzione, alla specialita' medicinale Epivir - Lamivudine debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 16 settembre 1996; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale Epivir - Lamivudine vengono attribuiti i numeri di identificazione nazionale: Epivir 60 compresse rivestite 150 mg - AIC n. 031984026/E (in base 10) 0YJ2DU (in base 32); Epivir flacone da 240 ml - soluzione orale 10 mg/ml - AIC n. 031984014/E (in base 10) 0YJ2DG (in base 32).