Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed  inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
     EU/1/96/015/001  Epivir  -  150  mg  -  compresse rivestite - 60
compresse - via orale;
     EU/1/96/015/002 Epivir - 10 mg/ml - soluzione orale - flacone da
240 ml - via orale.
   Titolare  AIC:  Glaxo  Group  Ltd,  Greenford   Road,   Greenford,
Middlesex UB6 ONN - Regno Unito.
                            IL DIRIGENTE
  DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI
      ADEMPIMENTI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIPARTIMENTO DELLA
                      PREVENZIONE E DEI FARMACI
   Vista la decisione della Commissione europea n. 2379 dell'8 maggio
1996  ed  i relativi allegati, notificata alla Repubblica italiana in
data 23 agosto 1996, pervenuta a questa amministrazione  in  data  24
settembre  1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale Epivir - Lamivudine, rilasciata  secondo
la   procedura  europea  centralizzata,  ai  sensi  dell'art.  3  del
regolamento CEE n. 2309/93;
   Visto  l'art.  3  della  direttiva  CEE  65/65  modificata   dalla
direttiva 93/39;
   Visto  il  decreto  legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con  particolare
riferimento all'art. 7;
   Vista   la  legge  24  dicembre  1993,  n.  537,  concernente  gli
"Interventi  correttivi  di  finanza   pubblica",   con   particolare
riferimento all'art. 8;
   Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella
legge  20  novembre  1995,  n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in
materia di prezzi medicinali, nonche' in materia sanitaria";
   Ritenuto di dover procedere alla  classificazione  ai  fini  della
rimborsabilita',   nonche'   alla   indicazione   del   prezzo  della
specialita' medicinale Epivir - Lamivudine, compatibile con i vincoli
di spesa farmaceutica previsti;
   Considerato che, per la corretta gestione nelle varie  fasi  della
sua  distribuzione,  alla  specialita' medicinale Epivir - Lamivudine
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
   Vista  la  deliberazione  della  Commissione  unica  del   farmaco
espressa nella seduta del 16 settembre 1996;
                              Decreta:
                               Art. 1.
   Alla specialita' medicinale Epivir - Lamivudine vengono attribuiti
i numeri di identificazione nazionale:
     Epivir  60  compresse  rivestite 150 mg - AIC n. 031984026/E (in
base 10) 0YJ2DU (in base 32);
     Epivir flacone da 240 ml - soluzione orale 10  mg/ml  -  AIC  n.
031984014/E (in base 10) 0YJ2DG (in base 32).